注册员/不良反应专员(急)
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更新:2022-02-17
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工作职责: 1、负责整理资料向药监行政部门提交申请、报批资料 2、收集企业药品市场反馈的不良反应信息,记录、调查、分析、评价、处理; 3、按规定将收集到的不良反应的相关信息及时上报; 4、按规定完成药品的定期安全性更新报告; 5、对所生产药品的国内外不良反应报道进行跟踪,并结合本企业所收集的资料对所生产药品的不良反应发生情况进行分析、研究,根据结果在生产工艺、包装、说明书及药品质量标准等方面提出改进意见、并按规定上报; 6、配合药品监督管理部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作; 7、开展药品不良反应报告和监测的培训和教育工作。 8、负责不良反应监测相关资料、数据的管理及归档。 料。 主要素质要求及任职资格: 1.学历:大专及以上 2.专业:药学、医学、中药学等相关专业,具有药学、医学、药理、流行病学等专业知识 3.经验:有药品生产及市场质量管理工作经验 4.业务技能要求:具有一定医学服务能力及分析能力。 工作经验:具有相关工作经验这优先;自学能力强的优秀应届毕业生亦可。 工作能力要求:具有较强的责任心、沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力; (8小时工作制;工作时间:8:00-12:00,13:30-17:30) 公司福利:免费提供住宿,吃饭有食堂(中/晚餐两顿)节假日、生日福利,交通补贴,年度免费体检等
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